青澳药监深化合作交流助推高原中藏药“扬帆出海”

为深入贯彻习近平总书记关于中医药传承创新和港澳工作的重要指示精神，认真落实省委省政府工作要求，全面融入产业“四地”建设，6月7日至9日，青海省药品监督管理局党组书记、局长苏磊红率队赴澳门，与澳门特别行政区政府药物监督管理局局长蔡炳祥、澳门大学中华医药研究院陈新、澳门大学澳门中药检验检测中心主任李绍平、南粤集团董事梁城分别举行工作座谈。双方紧扣服务“十五五”发展大局，共商监管协作新机制、共议产业发展新模式，共谋中藏药出海新路径。

苏磊红指出，近年来，在省委省政府的坚强领导下，省药监局坚决扛起“保安全、守底线、谋产业、促发展”政治责任，统筹发展和安全，依托高原特有动植物资源禀赋，全力推进“青海名方”库建设及藏药标准提升工作。此次赴澳交流，是对2025年罗东川省长率团赴澳开展经贸交流成果的深化落实。希望双方以此次座谈为契机，充分发挥澳门“精准联系人”和“中国与葡语国家商贸合作服务平台”的独特优势，建立常态化沟通机制，重点在医院制剂跨境转化、中成药注册审评、药品检验检测技术、藏药标准研究等领域深化协作，打通青海道地药材及中藏成药进入葡语国家及欧盟市场的通道，推动“青海资源+澳门平台+横琴生产”三位一体出海格局加速成型。

澳门大学中华医药研究院院长、中药机制与质量全国重点实验室主任陈新教授表示，青澳两地在中药研究领域互补性强，建议进一步加大双方科研协作力度，特别是在藏药及冬虫夏草等道地原料研究方面深化合作，从性状鉴别、功能主治、物质基础等维度开展系统性攻关，为青海中藏药国际化提供坚实的科学证据支撑。

澳门大学澳门中药检测中心主任、中药机制与质量全国重点实验室副主任李绍平教授介绍了检测中心建设进展，中心目前已获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的理化及微生物检测参数达164项，覆盖《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》等关键标准，具备重金属、农药残留、真菌毒素、二氧化硫残留量等核心指标的检测能力，愿与青海方面在冬虫夏草等道地药材的检验检测、质量标准制定、国际标准互认等方面深化合作，为青海中藏药“走出去”提供权威技术背书。

南粤集团董事梁城就服务内地企业赴澳发展作了实务分享。他介绍，南粤集团作为广东省属驻澳企业，以南粤科技园为核心载体，通过“澳门注册+横琴生产”“澳门监造”等成熟模式，为内地企业提供从公司注册、法律咨询、财务顾问到研发孵化、注册申报、检验检测、跨境贸易的全链条服务。

蔡炳祥局长详细介绍了澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以来的监管创新举措及横琴粤澳深度合作区“澳门监造”品牌建设情况。他表示，青海拥有丰富且独特的中藏药资源，澳门药监局愿与青海方面加强对接，制定符合双方发展意愿的合作框架协议，利用好“澳门注册+横琴生产”成熟模式，为青海药企提供政策辅导与技术支持，共同促进两地中医药传承创新与产业化发展，让高原瑰宝造福世界人民。

随行的我省医药企业代表还就中药不良反应监测、临床试验规范及产品分类界定、销售模式、借船出海形式等具体问题与澳门专家学者进行了深入交流。

下一步，省药品监管局将坚决贯彻落实省委省政府决策部署，把此次出访考察座谈成果转化为具体项目清单，通过建立定期会商、技术协作等机制，实质性推动青海中藏药“走出去”，切实把政治优势、资源优势转化为产业胜势，为全国中医药国际化贡献青海力量。

来源：微信公众号青海药监