扎实推进药品零售企业换证 筑牢药品经营安全“防火墙”

为进一步规范药品经营市场秩序，保障公众用药安全，海西州市监局积极作为，采取多项有力措施，扎实推进辖区内药品零售企业《药品经营许可证》换证工作，目前该项工作正在稳步有序进行中。

一是提前谋划，精准摸排。海西州市监局充分利用监管平台及基础台账数据，对辖区内药品零售企业的许可证期限及数量进行了全面梳理，提前明确了换证企业名单。督促各地区市监局建立详细的换证企业动态管理台账，精准掌握每家企业的许可证到期时间、经营状况以及质量管理体系运行情况，做到“底数清、情况明”。同时，根据连锁零售药店和单体药店不同的运营模式，进行分类服务，为后续的精准指导和严格核查奠定了坚实基础。

二是广泛宣传，积极引导。执法人员通过微信公众号、监管工作群、集中培训会议等多种渠道，及时向药品零售企业发布延续换证提醒信息。清晰告知企业延续换证的申请流程、所需材料、注意事项等相关要求，确保到期提醒全覆盖。并详细梳理优化申请表模板及现场核查各项要求，通过微信群发送、电话告知等方式，为企业提供申请办事流程及材料模板，实现数据“多跑路”，企业“少跑腿”，有效解决企业重复修改、多次跑腿的问题。

三是严格标准，全面核查。在换证现场核查过程中，执法人员严格依照《药品经营质量管理规范》和检查评定标准，坚持“一把尺子量到底”。从人员资质与培训、设施设备配备、质量管理体系运行、药品采购与销售、处方药管理、专门管理药品购销情况以及计算机系统应用等多个核心环节，对申请换证的药品零售企业进行全面细致的检查。针对检查中发现的问题，执法人员现场提出整改意见，建立问题清单和整改台账，明确整改要求和时限，实施销号管理，确保企业整改落实到位。截至目前，全州已完成43家药品零售企业的换证现场核查工作，并已发证；还剩余82家药品零售企业将按照序时安排，逐步开展现场核查工作。

下一步，海西州市监局将持续加大对各地区药品零售企业换证工作的督促力度，进一步强化监管与服务。对已完成换证的企业，定期开展“回头看”检查，巩固换证成果，防止问题反弹；对尚未完成换证的企业，加强指导和督促，确保换证工作按时、高质量完成。通过换证工作，不断提升全州辖区药品零售企业的整体质量管理水平，为人民群众营造安全、放心的用药环境。