三级联动筑牢疫苗质量安全监管防线

为确保全省疫苗储运环节“清源”行动工作落地见效，持续巩固药品领域民生整治成果，近日，青海省药品监管局委托第三方组织，会同海东市市、县两级市场监管执法人员对海东市疫苗存储单位及接种单位开展疫苗冷链储运管理水平监测评估工作。

监测评估小组严格按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范（2017领导职务版）》等相关法律法规规定，采取“四不两直”方式，对海东市7家疾控中心、4家接种单位的冷库管理、疫苗运输车、质量管理体系、疫苗分发与接收等内容开展现场检查和监测评估。

监测评估小组重点对疫苗存储是否配备冷库、冰箱（包括冷藏和冷冻）、冷藏车或疫苗运输车、温度监测器材或设备，冷库或冰箱的容积是否与使用需求相适应、冷链设备是否配备双路供电或配备备用发电机组，是否建立健全冷链设备档案，在疫苗储存、运输的温度监测方面，是否按照疫苗说明书、《预防接种工作规范》等有关要求储存和运输疫苗、疫苗出入库记录内容是否完整、报废疫苗的处置等内容进行评估。现场抽查部分疫苗的批签发合格证、收货确认证等留存资料并现场检测储存柜温度控制及预警报警情况，均能按规定要求做到疫苗购进渠道规范、来源有效追溯，疫苗运输、储存全过程冷链运转规范有序，疫苗使用规范安全。

下一步，海东市市场监管局将结合此次监测评估情况，按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规规定，强化与卫生健康部门的协调，进一步压实疫病预防控制中心、疫苗接种单位主体责任，细化完善管理制度，强化疫苗储存运输、预防接种等各环节管理，保障疫苗流通和预防接种环节质量安全。

来源：微信公众号青海药监