青海省药品不良反应监测中心 激活数据潜能推动我省药品产业健康发展

2024年下半年至2025年上半年是我省药品再注册的高峰期，同时也是贯彻落实《中药注册管理专门规定》中修订中药说明书安全性信息项的相关规定的重要时间节点，为助力我省药品再注册工作顺利开展，提高持有人药品再注册效率，及时高效完成药品再注册时须提交的资料之一——药品不良反应检索报告表，省中心围绕我省药品再注册工作要求，统筹工作安排，及时梳理品种清单，加强沟通指导，高效开展药品不良反应数据查询服务，截至目前在严格遵守数据隐私保护的前提下，已帮助全省18家药品上市许可持有人查询328个品种的1260条药品不良反应数据，为全省持有人提供数据查询，激活数据潜能，释放数据价值。

为应对数据查询高峰，省中心早计划、早安排，针对数据查询集中、时间紧迫问题，中心安排专人集中开展数据查询工作，保证在收到持有人药品不良反应数据查询申请后3个工作日内完成数据查询工作。同时，省中心业务人员为持有人提供相关技术指导，及时解答相应疑难问题。

激活药品不良反应监测数据潜能，是提升监管效能、服务产业升级、保障公众健康的必然要求。省中心将持续提升技术人员业务知识水平，深化数据分析应用，拓展服务维度，强化协同共治，切实发挥省中心技术支撑作用，推动全省监测工作纵深发展，更好地保障公众用药用械用妆安全。

来源：微信公众号青海药监