青海省两项医疗器械领域地方标准正式发布

      近日，由青海省药品监督管理局提出、青海省药品检验检测院牵头制定的《高原地区空气洁净度检测工作规范》(DB63/T2283-2024)和《高寒地区医用红外额温计使用指南》(DB63T2284-2024)两项医疗器械领域地方标准，经青海省市场监督管理局批准发布，将于2024年7月25日起实施。

《高原地区空气洁净度检测工作规范》规定了高原地区洁净室(区)空气洁净度检测条件、检测方法、注意事项等工作要求，规范了我省检验检测机构、单位(企业)洁净室(区)空气洁净度检测的工作流程，可以有效防控医院手术室、企业无菌车间、生物安全实验室等应用领域的安全风险。《高寒地区医用红外额温计使用指南》提供了高寒地区医用红外额温计的工作条件、使用方法、维护保养等方面的指导，明确了在高寒地区医用红外额温计的使用要求，对保障民众身体健康和生命安全具有重要意义。

两项标准的发布，填补了高原地区洁净室(区)空气洁净环境规范检测和高寒地区医用红外额温计正确使用的标准化空白，为我省经济社会高质量发展起到技术支撑和基础保障作用。

(来源:青海药监微信公众号)